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微芯生物:西達(dá)本胺臨床試驗(yàn)申請獲得受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-27 17:59:00

每經(jīng)AI快訊,11月27日,微芯生物公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局藥審中心簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)的《受理通知書》,西達(dá)本胺臨床試驗(yàn)申請獲得受理。本次申請為新藥臨床試驗(yàn)申請,在臨床試驗(yàn)申請獲得受理后,自受理之日起60日內(nèi)未收到國家藥監(jiān)局藥審中心的否定或質(zhì)疑意見的,公司便可以按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)。

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