每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜陳旭    

又一款國產(chǎn)“減肥藥”授出海外權(quán)益，但這次的價格更低了。

10月31日晚間，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，其控股子公司上海民為生物技術(shù)有限公司（以下簡稱民為生物）將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的MWN105注射液的海外權(quán)益有償許可給丹麥公司Sidera。

作為對外許可交易對價，民為生物將取得Sidera公司9.99%的股權(quán)，且將從Sidera處獲得MWN105注射液授權(quán)許可費(fèi)，包括首筆投資款及近期里程碑款合計3500萬美元，以及累計不超過10.1億美元的里程碑款。

值得注意的是，從去年開始，國產(chǎn)胰高血糖素樣肽-1（Glucagon-Like Peptide-1，GLP-1）藥物BD（商務(wù)拓展）消息不斷。樂普醫(yī)療宣布的本次交易額，不僅低于同類GLP-1三靶點藥物的海外授權(quán)價格，還低于口服GLP-1單靶點藥物的授權(quán)價格。

11月1日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者嘗試聯(lián)系樂普醫(yī)療方面，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

確定性首付款為3500萬美元

由于能夠模擬人體天然GLP-1激素的作用，兼具降糖、減重等功效，以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的GLP-1類藥物，近年來成為全球醫(yī)藥市場的現(xiàn)象級產(chǎn)品。

其中，司美格魯肽主要作用于GLP-1受體，替爾泊肽是一種GLP-1/GIP雙靶點激動劑，除了作用于GLP-1受體，還能激活GIP受體。比起這兩款藥物，MWN105注射液的機(jī)制更勝一籌。

資料顯示，本次海外授權(quán)的MWN105注射液是民為生物自主研發(fā)的GLP-1/GIP/FGF21受體三重激動劑，也是全球首款該靶點組合藥物。2024年11月，該藥物在國內(nèi)獲批針對超重或肥胖適應(yīng)證開展臨床試驗，以及針對2型糖尿病適應(yīng)證開展臨床試驗；今年1月，該藥物在美國獲批，可以針對MASH（代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎）適應(yīng)證開展臨床試驗。目前，MWN105正著手開展MASH和超重/肥胖適應(yīng)證Ⅱ期臨床試驗。

根據(jù)協(xié)議，民為生物與Sidera采用“股權(quán)+里程碑付款+銷售提成”的BD模式深度綁定——民為生物將取得Sidera公司9.99%的股權(quán)，Sidera除了支付3500萬美元的首筆投資款及近期里程碑款外，還需根據(jù)臨床開發(fā)和商業(yè)化銷售金額，向民為生物支付累計不超過10.1億美元的里程碑款。民為生物有權(quán)按照實際年凈銷售額，向Sidera收取相應(yīng)的分梯度銷售提成。

樂普醫(yī)療認(rèn)為，GLP-1多靶點藥物在糖尿病、肥胖癥及代謝性疾病領(lǐng)域具備突破性潛力，正成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的重要方向，通過BD合作拓展海外市場，能進(jìn)一步提升公司的品牌影響力和國際競爭力。

不過，Sidera并非大型跨國藥企，而是一家成立于2023年、總部位于丹麥的年輕Biotech（生物科技公司），公開資料很少。官網(wǎng)目前顯示“Launching soon!（即將上線?。?。據(jù)悉，諾和諾德基金會的全資子公司Novo Holdings是Sidera的早期風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)之一。

價格創(chuàng)同類藥物出海交易新低

從去年開始，國產(chǎn)GLP-1藥物BD（商務(wù)拓展）消息不斷。

比如，恒瑞醫(yī)藥將三款GLP-1類藥物授權(quán)給美國Kailera公司，潛在總交易額高達(dá)60億美元，其中首付款及近期里程碑款合計1.1億美元，同時獲得對方19.9%股權(quán)；翰森制藥將口服GLP-1類藥物HS-10535的海外權(quán)益授予默沙東，交易總金額達(dá)20.12億美元，包含1.12億美元首付款。

今年7月，石藥集團(tuán)將處于臨床前階段的口服GLP-1類藥物SYH2086的海外權(quán)益授予美國公司Madrigal，潛在總交易額達(dá)20.75億美元，預(yù)付款1.2億美元；在三靶點GLP-1藥物領(lǐng)域，聯(lián)邦制藥在今年3月向諾和諾德授權(quán)UBT251時，交易總金額達(dá)20億美元，首付款2億美元已率先到賬。

樂普醫(yī)療旗下的MWN105作為已進(jìn)入臨床II期的三靶點藥物，潛在總交易額和首付款金額均低于同類三靶點藥物及口服單靶點藥物，創(chuàng)下國內(nèi)同類產(chǎn)品出海交易的最低紀(jì)錄。

11月1日，一位業(yè)內(nèi)人士對記者表示，GLP-1類藥物賽道確實越來越“卷”了。據(jù)記者不完全統(tǒng)計，目前全球三靶點GLP-1類在研藥物達(dá)10個，恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、聯(lián)邦制藥等中國企業(yè)參與度很高，布局GLP-1類藥物的中國企業(yè)更多，涵蓋單靶點、雙靶點、三靶點及口服、注射等多種劑型的產(chǎn)品，讓BD供給端快速擴(kuò)容，海外買家已經(jīng)擁有了更多選擇。

隨著競爭加劇，全球GLP-1類藥物的市場增長已開始放緩。今年7月，諾和諾德下調(diào)業(yè)績指引，將全年銷售額增幅從13%~21%下調(diào)至8%~14%，公司司美格魯肽系列產(chǎn)品在美增長放緩，競品沖擊加劇。

值得注意的是，停藥率高企也會影響市場長期擴(kuò)容預(yù)期。今年1月，發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》的研究顯示，使用GLP-1類藥物的患者中，一年停藥率達(dá)53.6%，兩年高達(dá)72.2%。在未患II型糖尿病的純減重人群中，一年停藥率64.8%，兩年達(dá)84.4%。

封面圖片來源：上市公司官網(wǎng)