每日經濟新聞 2025-11-27 17:16:20
每經AI快訊,11月27日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,公司及子公司瑞石生物收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于硫酸艾瑪昔替尼片、SHR0302堿凝膠的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。硫酸艾瑪昔替尼片已在國內獲批上市四個適應癥,硫酸艾瑪昔替尼是一種高選擇性的JAK1抑制劑。根據(jù)我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產上市。
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