每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-17 16:20:36
每經(jīng)AI快訊,12月17日,萬泰生物(603392.SH)公告稱,公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國家藥監(jiān)局行政許可文書《受理通知書》,公司申報(bào)的“重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 細(xì)胞)”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。該疫苗由廈門大學(xué)、廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制,采用基因工程重組技術(shù)、以CHOZN®細(xì)胞生產(chǎn)。若該產(chǎn)品研發(fā)成功上市,將豐富公司產(chǎn)品布局,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但藥品從研制到上市面臨諸多環(huán)節(jié),過程周期長(zhǎng),后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)并順利推進(jìn)存在不確定性。該產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書,對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生顯著影響。
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