每經(jīng)記者｜林姿辰  陳星    每經(jīng)編輯｜文多    

2025年的中國醫(yī)藥行業(yè)步履鏗鏘、亮點紛呈，而作為行業(yè)發(fā)展的核心引擎，生物醫(yī)藥正迎來屬于自己的歷史性跨越。截至12月7日，今年國內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量達到69個，較去年全年的48個實現(xiàn)大幅躍升，創(chuàng)新研發(fā)成果呈現(xiàn)井噴之勢。

在創(chuàng)新藥市場，今年另一大核心關(guān)鍵詞非BD（商務(wù)拓展）莫屬。

醫(yī)藥魔方發(fā)布的《2025Q1—Q3醫(yī)藥交易趨勢分析》顯示，2025年前三季度，中國醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)交易總金額已達920.3億美元。若將第四季度信達生物與武田制藥達成的重磅合作納入統(tǒng)計，中國創(chuàng)新藥的對外授權(quán)總額已突破1000億美元大關(guān)——這意味著，平均每天有2.7億美元的國際資本在為中國原研創(chuàng)新藥的價值投出信任票。

回望2025年那些刷屏的健康熱點新聞，其背后離不開政策制定者的頂層設(shè)計、產(chǎn)業(yè)從業(yè)者的深耕細作和大眾的堅定信心。這比金子更珍貴的精神財富，共同鑄就了本年度十大健康時事新聞?；蛟S其中部分事件你未曾留意，又或許有些事件早已被淡忘，此刻不妨跟隨我們的腳步，一同回看那些改寫國人健康答案的關(guān)鍵瞬間。

關(guān)鍵詞①：創(chuàng)新藥

事件：2025年政府工作報告首次明確“制定創(chuàng)新藥目錄”概念

新聞：2025年3月，創(chuàng)新藥在基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中被劃重點：“健全藥品價格形成機制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。”在年初就為2025年創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展渲染了明快色調(diào)。

情緒解讀：年初的定調(diào)為行業(yè)注入“強心劑”，市場對創(chuàng)新藥長期戰(zhàn)略價值信心倍增，產(chǎn)業(yè)方向更加明晰。  

←←彈幕：定調(diào)了！這是給創(chuàng)新藥打了信心“強心劑”。

關(guān)鍵詞②：阿爾茨海默病

事件：兩款進口阿爾茨海默病新藥在中國快速落地

新聞：多奈單抗（商品名：記能達）和侖卡奈單抗（商品名：樂意保）在中國快速落地，它們都是在獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準后，以創(chuàng)紀錄的速度在中國獲批。其中，記能達在美國獲批后僅約5個月就于2024年12月在中國獲批。2025年3月，開出首張該藥處方。

情緒解讀：“遺忘的痛點”被新藥照亮，患者家庭看到曙光，行業(yè)亦感受到研發(fā)向難而行的價值。  

←←彈幕：終于等到你，忘了世界也沒忘記你。

關(guān)鍵詞③：BD交易

事件：三生制藥與輝瑞達成60.5億美元授權(quán)交易

新聞：5月20日，三生制藥宣布與輝瑞達成一項授權(quán)合作，總金額高達60.5億美元（折合約424億元人民幣），成為中國創(chuàng)新藥出海的標志性事件之一。  

情緒解讀：超高交易額震撼行業(yè)，中國創(chuàng)新藥的價值受到國際巨頭的真金白銀認可，出海敘事進入新篇章。 

←←彈幕：超60億美元！這波輸出實力搶鏡。

關(guān)鍵詞④：腦機接口

事件：中國侵入式腦機接口進入臨床試驗

新聞：2025年6月，中國團隊自主研發(fā)的侵入式腦機接口系統(tǒng)正式進入臨床試驗階段。他們成為全球第二個邁入該階段的團隊，實現(xiàn)在尖端醫(yī)療科技領(lǐng)域躋身國際前列。  

情緒解讀：從科幻走向臨床，“中國腦計劃”迎來高光時刻，科技自立與醫(yī)療前沿結(jié)合引發(fā)強烈自豪感。 

←←彈幕：意念控制，未來已來！

關(guān)鍵詞⑤：扭虧為盈

事件：創(chuàng)新藥龍頭百濟神州首次實現(xiàn)扭虧為盈 

新聞：8月6日，百濟神州發(fā)布財報，首次實現(xiàn)半年度盈利，標志著中國創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)在長期投入后進入商業(yè)化收獲期。

情緒解讀：長期虧損后的翻身，證明創(chuàng)新藥商業(yè)模式可持續(xù)，這為仍在投入期的企業(yè)帶來希望與路徑參照。  

←←彈幕：終于盈利了，等的就是這一天！

關(guān)鍵詞⑥：審批速度

事件：創(chuàng)新藥臨床試驗申請實施30日審批制

新聞：9月12日，國家藥監(jiān)局正式推行創(chuàng)新藥臨床試驗申請30個工作日審評審批制度，新藥研發(fā)的啟動流程大幅提速。  

情緒解讀：“審評快車道”上線，政策效率提升直接助推研發(fā)加速度，行業(yè)獲得感強烈。  

←←彈幕：綠燈亮，跑出中國加速度！

關(guān)鍵詞⑦：抗癌藥

事件：百利天恒臨床數(shù)據(jù)驚艷全球 

新聞：10月19日的2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上，百利天恒公布其雙抗ADC（抗體與藥物偶聯(lián)體）藥物的最新臨床數(shù)據(jù)，療效與安全性表現(xiàn)突出。  

情緒解讀：中國數(shù)據(jù)閃耀國際舞臺，“源頭創(chuàng)新”實力獲全球同行側(cè)目，行業(yè)自信大幅提升。  

←←彈幕：數(shù)據(jù)炸裂，這回咱們領(lǐng)先了！

關(guān)鍵詞⑧：HPV疫苗

事件：HPV疫苗進入國家免疫規(guī)劃 

新聞：11月10日，國家衛(wèi)生健康委宣布將HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗納入國家免疫規(guī)劃，推動預防性疫苗普惠可及。  

情緒解讀：民生健康關(guān)懷落到實處，女性健康獲得國家級保障，公共衛(wèi)生進步獲廣泛贊譽。  

←←彈幕：免費接種，女孩們有福了！

關(guān)鍵詞⑨：商業(yè)健康險

事件：首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》發(fā)布

新聞：12月7日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布首版商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄，旨在通過“醫(yī)保+商保”雙通道推動創(chuàng)新藥可及性。

情緒解讀：支付體系創(chuàng)新破冰，為創(chuàng)新藥落地打通“最后一公里”，產(chǎn)業(yè)與支付端協(xié)同邁出關(guān)鍵一步。  

←←彈幕：醫(yī)保商保齊上陣，用藥負擔終于降了。

關(guān)鍵詞⑩：對外授權(quán)

事件：中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額突破1000億美元

新聞：截至2025年10月底，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)累計總金額已突破1000億美元（約合7006億元人民幣）大關(guān)，成為全球生物醫(yī)藥交易不可忽視的力量。  

情緒解讀：千億美元里程碑達成，中國從“引進來”到“走出去”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型獲實質(zhì)性印證，行業(yè)國際影響力躍升。 

←←彈幕：千億出海，這波輸出穩(wěn)了！

點評：

2025年，是突破與質(zhì)疑并存的“魔幻”一年。

這一年，國內(nèi)以沸沸揚揚的國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量大討論開局。

毫無疑問，中國醫(yī)藥市場中仍存在歷史遺留的“劣幣”負債，普通消費者——甚至有的醫(yī)生，也難以分辨。

在仿制藥時代，我國醫(yī)藥行業(yè)在全球基本默默無聞。雖然我國早就是全球第一大原料藥供應(yīng)國，但一直不是制劑大國。雖然我們實行了非常嚴苛的一致性評價政策，但國產(chǎn)仿制藥遲遲難以被國人認可。于是，過期原研藥的價格仍能在中國市場享受“超國民待遇”。只要市場新陳代謝仍不順暢，騰籠換鳥仍未完成，這些爭議就不會消失，當然，這也意味著行業(yè)改革進入深水區(qū)，需持續(xù)深入。

此刻，位于地球另一邊的美國，卻在因“中國創(chuàng)新藥迎來DeepSeek時刻”而陷入震撼中。數(shù)據(jù)表明，中國創(chuàng)新藥的在研臨床管線數(shù)量，已連續(xù)第二年位居全球第一，甚至超出美國20%之多。“忍辱負重”幾十年的中國醫(yī)藥行業(yè)，在創(chuàng)新藥時代一個“不小心”就一舉登頂了。而大部分人，是通過美國新聞才知道我們在醫(yī)藥領(lǐng)域有多厲害。

2025年，我們還迎來了另一項全球第一，那就是我國創(chuàng)新藥交易額已占全球總額的49%，一舉超過美國。

據(jù)統(tǒng)計，2025年我國創(chuàng)新藥僅對外許可總金額即突破1300億美元，為2024年的2.5倍，是美國同期的3.2倍。以PD-(L)1（程序性死亡受體—配體1）×VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）雙抗這一細分賽道為例，我國企業(yè)的新藥交易總金額已累計高達278.08億美元。至此，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，2025年中國已收獲在研臨床管線數(shù)量、臨床試驗數(shù)量、交易總金額三項全球第一。

但遺憾的是，雖人口約四倍于美國，我國醫(yī)藥市場的規(guī)模僅為美國1/6，排名全球第二，且仿制藥占比仍高達75%。在剩下的25%創(chuàng)新藥市場中，外企銷售收入為本土企業(yè)的6.1倍。綜上，當前本土藥企在我國創(chuàng)新藥市場中占據(jù)的份額為美國醫(yī)藥市場規(guī)模的1/170，這是我國藥企必須面對的內(nèi)循環(huán)現(xiàn)狀。問題本身也是機會，我輩當自強。令人欣慰的是，我國商業(yè)保險目錄在2025年內(nèi)破繭而出，這具有劃時代的意義，商業(yè)保險市場是否逐步破局非常值得期待。

當然，無論如何，我們必須走出去。2025年我國創(chuàng)新藥對外許可數(shù)量的爆發(fā)，可以理解為創(chuàng)新藥開始紛紛“出海”，而且是自主造“船”困難就先“借船出海”。

展望未來，邁入“十五五”后，我們有理由相信，在政策引導與產(chǎn)業(yè)奮斗的合力下，中國創(chuàng)新藥將加速跨越“深水區(qū)”。中國將不再僅僅是全球最大的原料藥供應(yīng)國，而是崛起為具備全球影響力的創(chuàng)新貢獻者。通過高水平的出海實踐，中國創(chuàng)新藥將深度融入全球價值鏈，深耕歐美主流市場的同時，中國創(chuàng)新藥將成為“一帶一路”共建國家醫(yī)藥衛(wèi)生合作的重要紐帶，并持續(xù)為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻不可替代的“中國力量”。