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昭衍新藥預計2025年度凈利潤最高至約3.49億元 凱因科技撤回藥品注冊申請|醫(yī)藥早參

2026-01-21 07:07:08

每經(jīng)記者|陳星    每經(jīng)編輯|陳旭    

|2026年1月21日星期三|

NO.1 昭衍新藥預計2025年度凈利潤約2.33億元到3.49億元

昭衍新藥1月20日晚間發(fā)布業(yè)績預告,預計2025年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.33億元到3.49億元,同比增加214%~371%。業(yè)績變動主要原因是,報告期內(nèi)生物資產(chǎn)市場價格上漲疊加自身自然生長增值,雙重因素驅(qū)動其公允價值正向變動。

點評:昭衍新藥預告2025年凈利潤大幅增長,主要得益于生物資產(chǎn)公允價值上漲及自然生長增值。這一非經(jīng)常性因素短期提振業(yè)績,但也凸顯公司盈利對生物資產(chǎn)價格波動的依賴。投資者需關注其主營業(yè)務的持續(xù)性與成長性,理性看待利潤高增背后的驅(qū)動因素。

NO.2 凱因科技撤回藥品注冊申請

凱因科技公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》,同意撤回培集成干擾素α-2注射液(新增乙肝適應證)的藥品注冊申請。公司對該項目涉及的相關開發(fā)支出全額計提資產(chǎn)減值準備,減少2025年度利潤總額1.1億元。

點評:凱因科技主動撤回注冊申請并全額計提1.1億元減值,短期內(nèi)對2025年利潤造成一次性重大沖擊。此舉雖反映了企業(yè)對研發(fā)標準的嚴格遵循和對監(jiān)管要求的尊重,但也凸顯出新藥研發(fā)的高風險與高投入特性。撤回后補充研究再提交,顯示項目仍在推進。

NO.3 奇正藏藥十味龍膽花膠囊獲批國家中藥二級保護品種

奇正藏藥公告稱,公司控股子公司西藏藏藥集團股份有限公司的十味龍膽花膠囊獲批國家中藥二級保護品種,保護期限自公告日起7年。該藥品功能主治為清熱化痰、止咳平喘,主要用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療。

點評:奇正藏藥子公司產(chǎn)品獲批首家中藥二級保護,是對其臨床價值與原研地位的權威認可。七年市場獨占期將有效構筑競爭壁壘,利好該呼吸系統(tǒng)藥品的市場拓展與銷售放量。

NO.4 GSK收購RAPT Therapeutics

GSK宣布已達成最終協(xié)議,收購RAPT Therapeutics。RAPT致力于為炎癥和免疫疾病患者開發(fā)創(chuàng)新療法。此次收購包括Ozureprubart,一種長效抗免疫球蛋白E(IgE)單克隆抗體,目前正處于IIb期臨床開發(fā)階段,用于預防食物過敏。該交易預計將于2026年第一季度完成。

點評:本次收購凸顯GSK繼續(xù)強化自身過敏與免疫管線、布局下一代療法的戰(zhàn)略意圖。Ozureprubart作為IIb期在研資產(chǎn),若能成功開發(fā),有望填補食物過敏領域未滿足的臨床需求。交易同時顯示了跨國藥企對中國本土創(chuàng)新(濟民可信)的認可與承接,但后續(xù)研發(fā)風險與支付義務(里程碑款)仍待觀察。

NO.5 齊魯制藥首個雙抗ADC啟動臨床

齊魯制藥登記了一項 QLS5316針對晚期實體瘤的I期臨床。根據(jù)公開資料,這是該藥首次啟動臨床。

點評:QLS5316首次啟動臨床,標志著齊魯制藥在創(chuàng)新ADC領域邁出關鍵一步。若確為靶向EGFR/c-MET的雙抗ADC,該藥物有望通過協(xié)同抑制兩條關鍵通路,提升對晚期實體瘤的治療潛力并可能克服單靶點耐藥。

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封面圖片來源:每日經(jīng)濟新聞

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