每經(jīng)AI快訊，4月15日，金陵藥業(yè)(000919.SZ)公告稱，公司分公司金陵制藥廠近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品上市申請不予批準(zhǔn)通知書》，其申報(bào)的碳酸司維拉姆干混懸劑(化學(xué)藥品3類)上市申請未獲批準(zhǔn)。不予批準(zhǔn)的原因?yàn)楝F(xiàn)有資料不能支持該藥品體外生物等效性結(jié)論。截至目前，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約414.53萬元，其中研究費(fèi)用120.19萬元已計(jì)入相應(yīng)期間損益。本次藥品上市申請未獲批準(zhǔn)不會對公司當(dāng)期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。公司提醒投資者注意藥品研發(fā)及審批過程中的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。