每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜杜宇    

全球腫瘤學(xué)界年度盛會(huì)——美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2026年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行，目前第一批會(huì)議摘要題目已正式公布?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱“每經(jīng)記者”）注意到，截至目前有95項(xiàng)中國學(xué)者（含港澳臺(tái)地區(qū)）作為第一作者主導(dǎo)的研究入選口頭報(bào)告（Oral Abstract）、快速口頭報(bào)告（Rapid Oral Abstract）、臨床科學(xué)研討會(huì)（Clinical Science Symposium）及繼續(xù)教育專場(chǎng)（Education Session），數(shù)量再創(chuàng)新高，連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。

從已公布的研究摘要來看，康方生物主導(dǎo)的HARMONi-6研究入選全體大會(huì)（Plenary Session），這是中國研究第再次入選發(fā)布平臺(tái)；此外，科倫博泰和默沙東將披露ADC+PD-1關(guān)鍵III期臨床研究數(shù)據(jù)，這兩項(xiàng)研究可能成為接下來5年引領(lǐng)非小細(xì)胞肺癌的核心療法。此外，百利天恒自主研發(fā)的iza-bren一項(xiàng)三陰性乳腺癌研究入選LBA，也是本次大會(huì)亮點(diǎn)之一。

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看點(diǎn)一：中國研究第再次躋身ASCO最高規(guī)格發(fā)布平臺(tái)

作為全球腫瘤領(lǐng)域規(guī)格最高、影響力最大的頂級(jí)學(xué)術(shù)盛會(huì)，一年一度的ASCO年會(huì)，集中展示全球臨床腫瘤學(xué)的前沿科研成果與創(chuàng)新治療方案，是全球腫瘤學(xué)界的“風(fēng)向標(biāo)”。每經(jīng)記者梳理本屆大會(huì)入圍摘要發(fā)現(xiàn)，ADC藥物與雙特異性抗體已成為中國藥企創(chuàng)新產(chǎn)出最集中的兩大賽道，也是本屆中國抗腫瘤研究實(shí)現(xiàn)國際突圍的核心主線。

本屆ASCO年會(huì)最大的看點(diǎn)之一，是由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭、康方生物主導(dǎo)的HARMONi-6研究，以LBA4的身份重磅亮相全體大會(huì)（Plenary Session）并作口頭報(bào)告，成為中國原創(chuàng)研究再次登頂國際頂級(jí)學(xué)術(shù)舞臺(tái)的重要標(biāo)志。

Plenary Session作為ASCO年會(huì)的最高規(guī)格發(fā)布平臺(tái)，含金量極高。國金證券研報(bào)指出，該環(huán)節(jié)每年僅遴選5項(xiàng)頂尖LBA（最新突破摘要）研究，代表著當(dāng)年全球腫瘤治療領(lǐng)域的最高突破與發(fā)展方向。此次國產(chǎn)雙抗方案成功躋身該環(huán)節(jié)，打破了海外藥企長(zhǎng)期壟斷頂級(jí)學(xué)術(shù)核心賽道的格局，更標(biāo)志著中國腫瘤新藥創(chuàng)新正式邁入全球第一梯隊(duì)，實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”甚至“領(lǐng)跑”的關(guān)鍵跨越。

每經(jīng)記者從行業(yè)人士處了解到，ASCO大會(huì)自舉辦以來已走過60年歷程，而HARMONi-6研究，是第二項(xiàng)躋身ASCO全體大會(huì)的中國原創(chuàng)藥物臨床研究，彰顯了中國在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的持續(xù)突破與深厚積淀。

據(jù)悉，HARMONi-6是一項(xiàng)大型III期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，核心是頭對(duì)頭對(duì)照評(píng)估依沃西單抗聯(lián)合化療，與替雷利珠單抗聯(lián)合化療，用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的療效與安全性。

肺鱗癌占所有肺癌病例數(shù)的25%~30%，臨床治療長(zhǎng)期面臨困境：由于其驅(qū)動(dòng)基因突變較少，缺乏對(duì)應(yīng)的靶向藥物，以PD-1抑制劑為代表的免疫制劑成為該領(lǐng)域的最優(yōu)療法，但療效已達(dá)瓶頸，亟需下一代治療方案實(shí)現(xiàn)迭代升級(jí)。值得注意的是，替雷利珠單抗目前是國內(nèi)銷量最高的PD-1抑制劑，此次頭對(duì)頭對(duì)照研究的結(jié)果，對(duì)肺癌治療格局具有重要影響。

去年ESMO（歐洲腫瘤年會(huì)）期間，HARMONi-6研究已公布期中分析結(jié)果：依沃西單抗聯(lián)合化療組中位無進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)11.14個(gè)月，較現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療方案顯著延長(zhǎng)4.24個(gè)月，PFS風(fēng)險(xiǎn)比0.60，差異具備極高統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（P＜0.0001），已展現(xiàn)出突出的療效優(yōu)勢(shì)。

不過，當(dāng)時(shí)該研究未公布總生存期（OS）這一核心終點(diǎn)數(shù)據(jù)，也引發(fā)了市場(chǎng)的廣泛猜測(cè)。在此背景下，此次HARMONi-6研究在ASCO全體大會(huì)上重磅公布OS終點(diǎn)數(shù)據(jù)，不僅能進(jìn)一步夯實(shí)依沃西單抗的療效優(yōu)勢(shì)，更有望推動(dòng)晚期肺鱗癌治療進(jìn)入雙抗聯(lián)合化療的新時(shí)代，意義深遠(yuǎn)。

看點(diǎn)二：科倫博泰III期研究披露PD-1+ADC聯(lián)用關(guān)鍵數(shù)據(jù)

和2025年一樣，ADC與雙抗依然是今年中國學(xué)者的研究重點(diǎn)，既是國產(chǎn)藥企差異化突圍、擺脫同質(zhì)化內(nèi)卷的核心研發(fā)方向，也是中國創(chuàng)新藥走向全球舞臺(tái)最集中的領(lǐng)域。在諸多成果中，由同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院周彩存教授牽頭的OptiTROP-Lung05研究，將在大會(huì)期間以口頭報(bào)告形式公布關(guān)鍵數(shù)據(jù)，值得特別關(guān)注。

OptiTROP-Lung05是科倫博泰蘆康沙妥珠單抗（SKB264）聯(lián)合K藥，用于PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療。早在2025年11月，該研究已順利達(dá)成主要無進(jìn)展生存期終點(diǎn)，數(shù)據(jù)兼具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異與臨床實(shí)際獲益。同時(shí)總生存期已呈現(xiàn)明確獲益趨勢(shì)，該研究為PD-L1陽性晚期NSCLC患者提供了全新的聯(lián)合治療選擇，也是全球首個(gè)在該適應(yīng)證中取得陽性結(jié)果的ADC+免疫聯(lián)合療法III期研究，具備里程碑式意義。

目前，國內(nèi)企業(yè)中恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、榮昌生物等也在“PD-1+ADC”賽道動(dòng)作頻頻。HARMONi6與OptiTROPLung05同期亮相ASCO，既是兩條賽道的正面交鋒，更重要的意義是，或?qū)Q定未來十年肺癌一線治療的主流格局。

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看點(diǎn)三：百利天恒iza-bren一項(xiàng)三陰性乳腺癌研究入選LBA

在中國一系列的ADC研究中，自然得提到百利天恒自主研發(fā)的iza-bren（BL-B01D1），它是全球首個(gè)進(jìn)入臨床III期的EGFR×HER3雙抗ADC。

今年ASCO期間，iza-bren一項(xiàng)三陰性乳腺癌研究入選LBA摘要，將由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳靈教授進(jìn)行口頭報(bào)告，研究題目是iza-bren對(duì)比醫(yī)生選擇的化療方案治療不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一項(xiàng)隨機(jī)Ⅲ期臨床研究。

三陰性乳腺癌惡性程度高、治療手段有限，臨床未滿足需求巨大，該研究有望填補(bǔ)難治性乳腺癌的治療空白。

LBA展示的是ASCO最重磅的核心成果，入選門檻極高，多為有望改寫臨床治療方案、顛覆現(xiàn)有療法的重大突破，數(shù)據(jù)全程嚴(yán)格保密，僅在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)首次公開發(fā)布，是整場(chǎng)年會(huì)最受全球矚目、影響力最大的研究。

同時(shí)，iza-bren的另一項(xiàng)口頭報(bào)告由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院魯智豪教授主講，針對(duì)免疫治療進(jìn)展后的晚期食管鱗癌，同樣達(dá)成雙終點(diǎn)陽性。

隨著中國創(chuàng)新藥步入全球并跑的新臺(tái)階，在國際舞臺(tái)“秀肌肉”已經(jīng)成了創(chuàng)新藥企如今的常規(guī)工作。開源證券指出，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的相關(guān)意見是一套創(chuàng)新溢價(jià)+多元支付+智能監(jiān)管的組合拳，是國家政策層面全鏈條支持創(chuàng)新藥的又一次體現(xiàn)，國內(nèi)多家藥企創(chuàng)新藥收入有望持續(xù)快速增長(zhǎng)，高水平創(chuàng)新藥的商業(yè)化價(jià)值有望充分釋放，創(chuàng)新藥行業(yè)有望持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。

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