記者從今天在南京召開的2026年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會上獲悉，“十五五”期間將大力支持生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由“跟隨式創(chuàng)新”向“系統(tǒng)性創(chuàng)新”轉型，由“規(guī)模速度型增長”向“質(zhì)量效益型增長”轉型，由“傳統(tǒng)商業(yè)模式”向“供應鏈數(shù)字化”轉型。

國家藥監(jiān)局表示，2025年是我國創(chuàng)新藥發(fā)展的里程碑之年，全年76個創(chuàng)新藥獲批上市，研發(fā)應用居全球領先水平。目前，生物醫(yī)藥創(chuàng)新呈現(xiàn)前沿技術復雜化、創(chuàng)新主體多元化、監(jiān)管標準國際化三大趨勢，我國審評審批標準與國際體系深度對接，既提升國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球競爭力，也吸引了國際創(chuàng)新成果來到中國“首發(fā)”。

2026年，我國將密切關注新靶點新機制藥物、人工智能驅動的藥物研發(fā)以及細胞與基因治療等前沿技術領域，通過四個加快審批通道，加快新藥好藥上市。同時，推動藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度落地見效，建立兒童藥品和罕見病用藥品市場獨占期制度。

記者還了解到，國家藥監(jiān)局將打造集在線申請、智能分流、進度追蹤、知識庫共享、在線交流于一體的“一站式”咨詢服務數(shù)字化平臺，為企業(yè)提供規(guī)范高效的技術咨詢服務，指導企業(yè)合規(guī)研發(fā)。

據(jù)了解，2025年我國藥品網(wǎng)上銷售規(guī)模800億元左右，國家藥監(jiān)局表示，要堅持以網(wǎng)管網(wǎng)、惠民利民，要求平臺嚴格審核商家資質(zhì)，管理交易行為，發(fā)揮數(shù)據(jù)和算法技術優(yōu)勢，將監(jiān)管要求固化為算法規(guī)則，加強風險監(jiān)測和防控，持續(xù)提升藥品網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理水平。