每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-03 16:15:15
每經(jīng)AI快訊,3月3日,智飛生物(300122.SZ)公告稱,公司控股子公司宸安生物的德谷胰島素注射液申請生產(chǎn)注冊獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。德谷胰島素為長效胰島素類似物,適用于成人2型糖尿病治療。目前國內(nèi)德谷胰島素市場主要由進(jìn)口原研藥主導(dǎo),公司德谷胰島素注射液上市獲得受理,將促進(jìn)國產(chǎn)化替換,提升藥品可及性。該項(xiàng)目申請生產(chǎn)注冊獲得受理后,還需經(jīng)過技術(shù)審評、藥品注冊核查等相關(guān)審評程序后方可獲得批準(zhǔn)。
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