每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2026年3月5日 星期四 丨

NO.1 德琪醫(yī)藥CD19/CD3雙抗新藥授權(quán)給優(yōu)時(shí)比

德琪醫(yī)藥與優(yōu)時(shí)比（UCB）聯(lián)合宣布，雙方已簽署協(xié)議，德琪醫(yī)藥將授予優(yōu)時(shí)比在全球范圍內(nèi)推進(jìn)CD19/CD3雙特異性T細(xì)胞連接抗體ATG-201的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益，并包括與ATG-201相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)授權(quán)。

點(diǎn)評(píng)：對(duì)德琪醫(yī)藥而言，此舉符合其近期戰(zhàn)略調(diào)整，通過(guò)出售非核心管線資產(chǎn)換取現(xiàn)金，優(yōu)化資源配置，緩解資金壓力。對(duì)優(yōu)時(shí)比（UCB）來(lái)說(shuō)，ATG-201能與其現(xiàn)有自身免疫管線形成協(xié)同，補(bǔ)充其后期產(chǎn)品線。

NO.2 中國(guó)生物制藥與賽諾菲達(dá)成授權(quán)協(xié)議

中國(guó)生物制藥宣布，與賽諾菲（Sanofi）就羅伐昔替尼達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，中國(guó)生物制藥子公司正大天晴授予賽諾菲在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化羅伐昔替尼的獨(dú)家許可。中國(guó)生物制藥有權(quán)獲得最高15.3億美元的付款，其中包括1.35億美元的首付款以及潛在開發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款，另外還將獲得基于羅伐昔替尼年度凈銷售額的最高雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。

點(diǎn)評(píng)：中國(guó)生物制藥將已在國(guó)內(nèi)獲批的潛力管線羅伐昔替尼授權(quán)給賽諾菲，創(chuàng)造了中國(guó)移植領(lǐng)域最大的對(duì)外授權(quán)紀(jì)錄。此舉不僅驗(yàn)證了其原研能力，也彰顯了中國(guó)創(chuàng)新藥的全球價(jià)值。

NO.3 禮來(lái)新藥來(lái)瑞奇珠單抗在中國(guó)申報(bào)上市

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）申報(bào)的3.1類新藥來(lái)瑞奇珠單抗注射液上市申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，來(lái)瑞奇珠單抗（lebrikizumab）是一款抗IL-13單抗，此前已于2024年9月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎成年和青少年患者，這些患者盡管使用局部藥物治療但病情仍無(wú)法得到控制。該產(chǎn)品能以每月一次的維持劑量為患者提供更便利的治療。

點(diǎn)評(píng)：這是特應(yīng)性皮炎（AD）百億美金市場(chǎng)的又一重要進(jìn)展。作為一款差異化IL-13單抗，來(lái)瑞奇珠單抗已于2024年9月在美獲批，其核心優(yōu)勢(shì)在于便捷的每月一次維持給藥，可顯著提升患者依從性。此次在華申報(bào)上市，若獲批將為中國(guó)中重度AD患者提供一種新的治療選擇，也標(biāo)志著這款全球重磅品種正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

NO.4 諾和諾德司美格魯肽治療MASH擬納入優(yōu)先審評(píng)

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾和諾德（Novo Nordisk）申報(bào)的司美格魯肽注射液新的上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)證為：治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纖維化（符合F2-F3期纖維化）的非肝硬化成人患者。

點(diǎn)評(píng)：此前該藥已獲FDA加速批準(zhǔn)并獲歐洲CHMP推薦。此次擬納入優(yōu)先審評(píng)，意味著它有望在中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)彎道超車，成為MASH領(lǐng)域的重磅療法，滿足巨大的臨床需求。

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