每經(jīng)記者｜張宏    每經(jīng)編輯｜張益銘    

4月14日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》（以下簡稱《意見》）。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（下稱每經(jīng)記者）注意到，《意見》在創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制、線上線下比價(jià)常態(tài)機(jī)制、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、藥品零差率銷售等方面做出諸多調(diào)整。

例如，《意見》第2條第1款明確創(chuàng)新藥企業(yè)“自主定價(jià)+社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議”的定價(jià)機(jī)制，而非政府審批。第2條第3款明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集采中選價(jià)協(xié)同，以中選價(jià)為基準(zhǔn)。

這些條款與此前有何不同？對(duì)藥品市場有何影響？每經(jīng)記者就此展開采訪。

創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制有變

《意見》第2條第1款明確優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制。

《意見》指出，實(shí)行新上市藥品企業(yè)自評(píng)制度，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)做好自評(píng)，綜合臨床價(jià)值、市場供求、競爭格局、社會(huì)承受能力等因素自主合理定價(jià)，接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。對(duì)新上市藥品價(jià)格制定，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥（即仿制藥）等情形，分別予以政策支持和引導(dǎo)。對(duì)創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。對(duì)改良新藥等，鼓勵(lì)引導(dǎo)制定與患者獲益相匹配的價(jià)格。對(duì)通用名藥等其他新上市藥品，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)參照同通用名、同作用機(jī)制、同功能主治藥品價(jià)格合理定價(jià)。根據(jù)真實(shí)世界研究結(jié)果和臨床使用實(shí)效，醫(yī)藥企業(yè)可在藥品首發(fā)價(jià)格基礎(chǔ)上適當(dāng)調(diào)整價(jià)格水平。

《意見》明確創(chuàng)新藥企業(yè)“自主定價(jià)+社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議”的定價(jià)機(jī)制，而非政府審批。這與此前有何不同？

4月14日，資深醫(yī)保專家田浩伶在接受每經(jīng)記者文字采訪時(shí)指出，過去創(chuàng)新藥定價(jià)多需經(jīng)過政府審批環(huán)節(jié)，企業(yè)定價(jià)自主權(quán)有限，且定價(jià)考量因素相對(duì)單一。新機(jī)制下，企業(yè)可綜合臨床價(jià)值、市場供求、競爭格局、社會(huì)承受能力等多維度因素自主定價(jià)，同時(shí)還引入社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議作為外部約束，替代了較為單一的政府審批模式。本次《意見》明確提出構(gòu)建“市場主導(dǎo)、醫(yī)保引導(dǎo)、多元支撐、動(dòng)態(tài)調(diào)整”的新型藥品價(jià)格體系，實(shí)現(xiàn)了從“單一控價(jià)”到“多元平衡”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。該體系貫穿于藥品價(jià)格形成、調(diào)控、監(jiān)管的全流程。

對(duì)創(chuàng)新藥價(jià)格有何影響？

田浩伶認(rèn)為，這一變化將引導(dǎo)創(chuàng)新藥定價(jià)權(quán)回歸，使得創(chuàng)新價(jià)值充分體現(xiàn)。

她指出，短期來看，高水平創(chuàng)新藥可在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，設(shè)置價(jià)格穩(wěn)定期。價(jià)格穩(wěn)定期內(nèi)的相對(duì)價(jià)格優(yōu)勢，將幫助創(chuàng)新藥企業(yè)在上市初期快速建立市場機(jī)制，同時(shí)促使企業(yè)更加注重提升創(chuàng)新品質(zhì)和效率；長期來看，企業(yè)可根據(jù)真實(shí)世界研究結(jié)果和臨床使用實(shí)效自主調(diào)整價(jià)格，價(jià)格形成機(jī)制使創(chuàng)新藥更具靈活性和保持市場競爭性。

此外，《意見》還進(jìn)一步豐富了創(chuàng)新藥多元支付渠道，在商業(yè)保險(xiǎn)外，還引入了慈善幫扶、專項(xiàng)基金等渠道。

第4條第8款指出，促進(jìn)創(chuàng)新藥多元支付與價(jià)格合理形成。完善多層次醫(yī)療保障體系，充分發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)、公益慈善等功能作用，引入多方參與創(chuàng)新藥價(jià)格協(xié)商，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。加快商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施，推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。發(fā)揮醫(yī)保信息平臺(tái)優(yōu)勢，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會(huì)力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶。

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以集采中選價(jià)為基準(zhǔn)

《意見》第2條第3款明確加強(qiáng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中帶量采購中選價(jià)格的政策協(xié)同，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)納入集中帶量采購的同通用名藥品，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集采中選價(jià)協(xié)同，以中選價(jià)為基準(zhǔn)，這與此前有何不同？

田浩伶表示，此前醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集采中選價(jià)的協(xié)同性不足，部分地區(qū)存在支付標(biāo)準(zhǔn)與集采價(jià)脫節(jié)的情況。新機(jī)制明確以集采中選價(jià)為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)同機(jī)制統(tǒng)一，區(qū)域價(jià)格也趨同管理，有了明確的標(biāo)準(zhǔn)線。

對(duì)藥品市場有何影響？

她指出，第一，集采中選價(jià)成為醫(yī)保支付基準(zhǔn)，將倒逼未中選企業(yè)降價(jià)以參與市場競爭，推動(dòng)藥品價(jià)格整體回歸合理區(qū)間。同時(shí)，也激勵(lì)企業(yè)提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，以在集采中脫穎而出，也預(yù)計(jì)將有一批競爭力弱的企業(yè)面臨淘汰。第二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加關(guān)注藥品的臨床效果，同時(shí)也有利于患者的用藥負(fù)擔(dān)降低；第三，推動(dòng)行業(yè)從“價(jià)格競爭”轉(zhuǎn)向“價(jià)值競爭”，企業(yè)將更多資源投入到創(chuàng)新研發(fā)和質(zhì)量提升。促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)化升級(jí)，加速淘汰落后產(chǎn)能，推動(dòng)行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。

中藥配方顆粒實(shí)行零差率政策

此外，每經(jīng)記者還注意到，《意見》第4條第11款強(qiáng)化了原輔料價(jià)格監(jiān)管，防范關(guān)鍵輔料無序漲價(jià)。

《意見》明確，規(guī)范藥品原輔料價(jià)格行為。推進(jìn)藥品原輔料價(jià)格信息共享，引導(dǎo)原輔料企業(yè)向制劑企業(yè)直接供應(yīng)，支持“原輔料+制劑”一體化發(fā)展。防范關(guān)鍵藥用輔料、藥用包材無序漲價(jià)。加強(qiáng)中藥材價(jià)格引導(dǎo)，在完善質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

針對(duì)藥品零差率銷售，此前政策未作強(qiáng)制要求。部分地區(qū)仍存在非集采藥品、中藥配方顆粒加成現(xiàn)象。此次意見明確，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品均應(yīng)通過省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)采購并實(shí)行零差率銷售（不含中藥飲片）。實(shí)行中藥配方顆粒零差率政策，將除中藥飲片外的藥品實(shí)行零差率銷售強(qiáng)制化。

此外，《意見》還強(qiáng)調(diào)，要用好網(wǎng)上藥店價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能。利用網(wǎng)上藥店信息透明、比價(jià)便利、競爭充分的特點(diǎn)，常態(tài)化開展線上線下比價(jià)，研判異常價(jià)格，促進(jìn)不同渠道藥品公平合理定價(jià)。引導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)經(jīng)營者加強(qiáng)平臺(tái)內(nèi)網(wǎng)上藥店管理，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)、網(wǎng)上藥店等存在違法違規(guī)行為的，及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。

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